碳酸司维拉姆片国内首仿获批

7月13日，南京恒生制药4类仿制药碳酸司维拉姆片获得国家药监局批准上市，该药为国内首仿。

碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。该药原研由赛诺菲开发，2013年6月获批进入中国，目前已被纳入国家医保。

慢性肾脏病患者普遍伴随着磷代谢紊乱，长期的高磷血症引起继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）、肾性骨营养不良（ROD）、心血管系统病变（CVD）以及促进肾病的发展，增加了患者的死亡率。高磷血症作为上述疾病发生的一种独立危险因素，越来越受到人们重视。目前中国成人慢性肾病的患病率为10.8%，总数高达1.2亿人，其中终末期肾病患者约为200万人。

国内目前上市的终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品主要有司维拉姆和碳酸镧。IQVIA数据显示，2018年上述两款药品在中国境内的销售额约为3.53亿元。

参考文献：

[1]王菁,张晓燕,管又飞.慢性肾脏病高磷血症研究进展[J].生理科学进展,2015,46(4):241-244.

[2]医药魔方Info.碳酸司维拉姆片国内首仿获批[EB/OL].  https://mp.weixin.qq.com/s/umc7enDpK6mhGvLzvQJbzQ,2020-7-13.