一针破局,全面控糖,全新降糖药物闪亮登场!

2021-12-02 11:12
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胰岛素治疗是糖尿病患者强有力的治疗手段,对于2型糖尿病(T2DM)患者,不像1型糖尿病患者那样需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制高血糖,并减少糖尿病并发症的发生风险1。在某些时候,尤其是病程较长时,胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必需的控制血糖措施1

 

现有胰岛素治疗方案细盘点

 

中国2型糖尿病防治指南2020年版》指出,根据患者具体情况,使用基础胰岛素、混胰岛素、双胰岛素类似物起始胰岛素治疗1为全面覆盖患者天的血糖控制,临床治疗会采用胰岛素起始治疗方案有

 

  • 基础胰岛素每日1控制空腹血糖继续联合口服降糖药治疗1

  • 预混胰岛素每日2针,早、晚餐前注射降低空腹和餐后血糖,继续联合口服降糖药2

  • 双胰岛素类似物每日1针于主餐前注射,日剂量达到 0.5 U/kg或 30~40 U 餐后血糖仍控制不佳,或患者每天有两次主餐时,可考虑每日2,联合口服降糖药1,3

 

在胰岛素起始治疗的基础上,经过充分的剂量调整,如患者的血糖水平仍未达标或出现反复的低血糖,需进一步优化治疗方案,强化治疗方案的注射次数也将增多1

 

那么,还有能够帮助患者全面控糖且尽量简便的方案吗?

 

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新药进中国,一天一针全面控糖

 

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20211026日,诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液IDegLira于我国获批,作为全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液高糖化血红蛋白(HbA1c达标率,实现89.9%患者HbA1c<7%4一天一次注射有效控制全天血糖低血糖风险低且体重获益明确,可见,不仅可助力患者安全达标,还有助于平稳控制全天血糖4-8

 

来看看不同的案例吧!

  • 案例1 既往使用口服降糖药仍血糖控制不佳

 

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既往使用口服降糖治疗效果不佳的成人T2DM患者相比于起始基础胰岛素治疗,一天一针德谷胰岛素利拉鲁肽注射液助患者全面、持久控糖8

 

DUAL VIII研究8纳入1012口服降糖药控制不佳(HbA1c 7.0%11.0%)且未使用过胰岛素的成人T2DM患者,分别起始德谷胰岛素利拉鲁肽注射液甘精胰岛素U100,均为每日一次注射。研究发现,治疗104周后,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组HbA1c<7.0%患者比例显著高于甘精胰岛素U100(56% vs 29%,p<0.0001),安全达标率显著更高HbA1c<7.0%且无低血糖52% vs 26%,p<0.0001复合达标率显著更高(HbA1c<7.0%且无低血糖、无体重增加20% vs 6%,p<0.0001。同时9点自我血糖监测数据显示,一天9点中有5个时间点,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组显著更低(图1)。

 

图表, 折线图

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图1 基线与104周时的9点血糖监测

 

葡萄糖目标范围时间TIR、葡萄糖高于目标范围时间TAR、葡萄糖低于目标范围时间TBR反映血糖控制情况,对优化血糖管理具有重要意义1DUAL VIII研究事后分析基于自我血糖监测数据计算TIR、TARTBR德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组与甘精胰岛素U100组分别有50%和26%的患者达到TIR≥70%,且相比于甘精胰岛素U100,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组自基线至治疗结束的TIRp=0.0011TARp=0.0009)改善更显著(图2)9

 

图表

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图2 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组与甘精胰岛素U100组的TIR、TAR与TBR

 

此外DUAL VIII研究显示德谷胰岛素利拉鲁肽注射液有效控糖的持续时间显著更长,需要强化治疗的中位时间>2(甘精胰岛素U100组约1年),且需强化治疗的患者比例更少(37% vs 66%8

 

  • 案例2 既往使用基础胰岛素仍血糖控制不佳

既往使用基础胰岛素血糖控制不佳的成人T2DM患者也能通过一天一针德谷胰岛素利拉鲁肽注射液全面控糖

 

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DUAL V研究7纳入557接受二甲双胍联合甘精胰岛素U100(20U50U治疗血糖控制不佳(HbA1c 7.0%10.0%)的成人T2DM患者,试验组停用甘精胰岛素U100并起始德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,对照组继续使用甘精胰岛素U100。26后,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组平均HbA1c降幅1.8%甘精胰岛素U100组平均降幅1.1%,前者降幅显著优于后者p<0.001同时,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在控制体重方面更具优势(两组体重变化:-1.4kg vs +1.8kgp<0.001),低血糖发生率显著更低(2.2事件/患者暴露 vs 5.0事件/患者暴露年,p<0.001)。研究显示,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组患者复合达标率显著高于甘精胰岛素U100组(HbA1c<7.0%或6.5%且无低血糖、无体重增加,均p<0.001。另外通过自我血糖监测数据可知,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗组午餐后90min(p=0.006)、晚餐前(p=0.001)、晚餐后90min(p=0.03血糖降显著更优7

 

DUAL V基于自我血糖监测数据计算TIR相比于甘精胰岛素U100德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗自基线至治疗结束TIR改善更显著(p=0.0269,图39

 

图表

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图3 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组与甘精胰岛素U100的TIR

 

小结

 

胰岛素诞生百年种类不断丰富全新降糖制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,一天一针,血糖易掌控循证证据显示,无论是口服降糖药控制不佳的患者,还是基础胰岛素控制不佳的患者,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液均能助力血糖安全达标、全面控糖这也意味着控糖新局面即将开启,值得期待

 

 

参考文献:

  1. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021;13(4):315-409.

  2. 中华医学会内分泌学分会. 药品评价. 2016;13(9):5-11.

  3. 朱大龙, 等. 中华糖尿病杂志,2021,13(7):695-701.

  4. Harris SB, et al. Diabetes Obes Metab. 2017;19(6):858-865

  5. Billings LK, et al. Diabetes Care. 2018;41(5):1009-1016.

  6. Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014;37(11):2926-33.

  7. Lingvay I, et al. JAMA. 2016 Mar 1;315(9):898-907.

  8. Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Aug;7(8):596-605.

  9. 2021. ADA ePoster presentation 606-P.

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