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Nivolumab对耐药晚期黑色素瘤有效

2015-05-19 01:32
来源:全球肿瘤快讯   作者:

一项Ⅲ期临床试验显示,在CTLA-4抗体治疗失败的晚期黑色素瘤患者,Nivolumab可以显著提高客观反应率,且不良反应更小。(LancetOncol.2015年3月17日在线版)

Nivolumab是PD-1免疫检测点抑制剂,在早期试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。NCCN指南推荐用于其他治疗失败后晚期黑色素瘤的治疗。本试验在14个国家的90个地区招募了405例既往接受过Ipilimumab或Ipilimumab联合BRAF抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者,比较他们二线治疗分别接受Nivolumab和化疗的效果。

结果显示,Nivolumab组患者的中位治疗时间为5.3个月,中断治疗率为52%,化疗组的中位治疗时间我2.0个月,中断治疗率高达82%,主要原因为疾病进展。中位随访8.4个月,Nivolumab组和化疗组患者的有效率分别为31.7%和10.6%,中位PFS分别为4.7个月和4.2个月,6月无进展生存率分别为48%和34%。

试验研究者Weber博士提到,Nivolumab作为Ipilimumab和BRAF抑制剂治疗失败晚期黑色素瘤的新的二线治疗选择,可以显著地、持续地控制肿瘤。检测点蛋白抑制剂和许多类型的肿瘤高度相关,未来10年大家可以看到在该领域的探索,肿瘤患者将获得巨大的获益。

芝加哥大学黑色素瘤治疗研究所的Jason.L.Luke教授提到,Nivolumab目前被批准的适应证是Ipilimumab治疗失败的二线治疗,但NCCN共识推荐一线治疗也是合理的。绝大多数研究者都相信PD-1抗体很快就会在所有的晚期黑色素瘤患者中作为一线治疗选择,问题是单药还是联合用药。

试验中发现Nivolumab缓解率在PD-L1阳性肿瘤中更高。Jason.L.Luke教授认为,PD-L1筛查将来可能会为患者分层接受PD-1还是其他免疫治疗提供帮助,但更多的生物标志物是必要的。Nivolumab治疗获益与BRAF突变状态无关,其他免疫治疗如Ipilimumab和Pembrolizumab与之类似。专家意见是免疫治疗作为一线治疗,BRAF突变抑制剂可作为二线治疗或贯序治疗。

美国田纳西州范德堡大学医学中心的DouglasBucknerJohnson教授在采访时认为,相对于化疗和BRAF抑制剂,Ipilimumab治疗失败黑色素瘤患者首选PD-1单抗治疗。其客观有效率和耐受性较Ipilimumab更佳,这提示该药物可以作为一线治疗药物,近期NCCN指南的更新内容反应了这一观点,大家期待PD-1抗体在一线治疗中以及联合用药方案中的试验结果。

目前正在进行的试验CheckMate067即是比较Nivolumab单药、Ipilimumab单药及Nivolumab-Ipilimumab联合用药用于初治晚期黑色素瘤的问题,可能会为Johnson教授提供答案。


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