强直性脊柱炎患者招募

入选标准

1）年龄18-75周岁

2）筛选前已确诊患强直性脊柱炎至少6个月;

3）BASDA评分≥4；且总背痛VAS评分≥4

4）需接受1种以上非甾体抗炎药（NSAIDs）药物治疗无效或无法耐受

5）服用下NSAIDs、弱效阿片类或口服糖皮质激素的受试者，随机前2周及整个研究期间应保持稳定剂量。每日口服糖皮质激素剂量要求：≤10mg强的松或等效剂量糖皮质激素，如随机时受试者未口服此类药物，随机前至少未口服≥2周

6）服用甲氨喋呤（≤25mg/周）或柳氮磺胺吡啶（≤3g/天）受试者（至少用药3个月）可继续用药，随机前4周及整个研究期间应保稳定剂，服用甲氨蝶呤的受试者必须在随机前同时补充叶酸

临床中心

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提供资料

1.患者既往可获得的住院资料（包括出院小结、门诊病历; 检查报告单等）

2.骶髂关节X片报告单

3.问卷调查表和BASDAI评分表