糖尿病足溃疡患者招募

适应症: 1、2型糖尿病足溃疡

药物名称: 凝胶

药物类型: 外用

招募人数: 34人（单药）+18（多药）

截止日期: 2021-10-31

营养补助:（有意者请进一步联系）

住院安排: 单药住院3天，第8天回访1次，项目结束；

               多药住院7天，第20天、34天回访2次，项目结束。

入选标准

(1) 18岁≤年龄≤80岁；

(2) 1型或2型糖尿病患者；

(3) 临床诊断为糖尿病足溃疡（无感染）， 经综合治疗后Wagner分级为3级及以下；

(4) 糖尿病足溃疡采用常规治疗方法治疗4周或以上，溃疡无明显好转（溃疡面积缩小≤40%）或继续扩大的患者；

(5) 外科治疗后拟试验一侧的肢体血液供应正常或仅有轻度缺血，经皮氧分压TcPO2≥30mmHg，踝肱指数（ABI）≥0.71（如ABI≥1.3，则需趾肱指数（TBI）≥0.5）；

(6) 拟试验处溃疡形状较齐整，清创后的溃疡病灶长径≥1.5cm且≤10 cm，或清创后的溃疡病灶面积≥2cm 且≤30 cm；如果同时有多个溃疡病灶，选择一个作为试验对象；

(7) 阅读并充分理解患者须知，同意参加此临床试验，并签署知情同意书。

参研中心

1 北京市同仁医院

2 武汉大学中南医院

3 南昌大学第一附属医院

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