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中国首个!信达生物TIGIT抗体获批临床,肿瘤免疫疗法"新秀"即将来临?

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站近日公示,信达生物研发的TIGIT抗体IBI939在中国获得临床试验默示许可,适应症为:晚期肿瘤(血液肿瘤和实体瘤)。这是首个在中国国内获批临床的TIGIT抑制剂。值得一提的是,TIGIT是继CTLA-4、PD-1之后新兴的免疫检查点抑制剂之一,全球范围内尚无针对该靶点的药物获批上市


TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains),全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白,是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。TIGIT与共刺激分子CD226(DNAM-1)竞争结合配体CD155和CD112。研究发现,大多数肿瘤的NK细胞都有表达TIGIT,TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似,TIGIT抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用

尽管CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体的到来,让很多肿瘤患者看到了希望,但并不是所有的患者都会对它有反应。目前,TIGIT已成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后,医药企业在免疫检查点抑制剂领域研究的热门靶点之一

目前,全球有多家跨国药企在这一靶点领域有管线布局。Clinicaltrials.gov网站信息显示,已经有多项登记的临床试验在评估TIGIT抗体单药或与其它的药物联合用药在多种癌症中的疗效,涉及到的TIGIT抗体包括:百时美施贵宝(BMS)的BMS-986207、OncoMed Pharmaceuticals公司的OMP-313M32、基因泰克的MTIG7192A、默沙东(MSD)旗下的MK-7684、以及Arcus Biosciences的AB154等。