华医网官方微信
客户端下载
互联网医学教育
今日头条

国家药品安全“十三五”规划发布

2017-02-23 09:20
来源:健康报   作者:

国务院近日印发的《“十三五”国家药品安全规划》要求,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,深化药品医疗器械审评审批制度改革。显著提高执业药师服务水平,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药。

《规划》提出,鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价;不断提高药品医疗器械标准,到2020年,制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项;提升检查能力,使职业化检查员的数量、素质满足检查需要,加大检查频次;提高监测评价水平,监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到100%。

《规划》强调,要深化药品医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新,完善审评审批机制,严格审评审批要求,推进医疗器械分类管理改革;健全法规标准体系,完善法规制度、技术标准和指导原则。严格规范研制生产经营使用行为,加强研制环节、生产环节、流通环节、使用环节的监管,并建立实施全生命周期管理制度;全面强化现场检查和监督抽验;加大执法办案和信息公开力度;加强应急处置和科普宣传。


四川28家医院首批接入异地就医国家平台    北京医保定点药店申报政策终“松绑” 将实现医保卡购药
  • 静脉活性药物在痔病治疗中的作用及其应用
  • 细胞凋亡机制
  • 从心血管一级预防看高危人群筛查与管理
  • 胸椎管狭窄症的诊疗策略
华医网提供医学教育新形式